Перейти до вмісту

Ranbaxy Laboratories

Матеріал з Вікіпедії — вільної енциклопедії.
Ranbaxy Laboratories Limited
Типдочірня компанія
Галузьфармацевтика
Засновано1961
Закриття (ліквідація)2014
Штаб-квартираҐурґаон, Індія
Ключові особиАрун Соні (генеральний директор «Ranbaxy Laboratories»)
Дзодзі Накаяма (генеральний директор, Daiichi Sankyo)
Співробітники10983 (2012)[1]
Холдингова компанія«Sun Pharma»

Мапа
CMNS: Ranbaxy Laboratories у Вікісховищі Редагувати інформацію у Вікіданих

Ranbaxy Laboratories Limited — індійська міжнародна фармацевтична компанія, зареєстрована в Індії в 1961 році, та яка залишалася окремою юридичною особою до 2014 року. Компанія стала публічною в 1973 році. Власник «Ranbaxy» змінювався двічі протягом історії компанії. У 2008 році японська фармацевтична компанія «Daiichi Sankyo» придбала контрольний пакет акцій «Ranbaxy»[2], а в 2014 році «Sun Pharma» придбала 100 % акцій Ranbaxy в результаті угоди з продажу акцій. Придбання компанії «Ranbaxy» компанією «Sun Pharma» привело до появи нового керівництва «Ranbaxy», яка спричинила серію скандалів. «Sun» є п'ятою за величиною у світі компанією з виробництва спеціалізованих генеричних фармацевтичних препаратів.[3]

Історія

[ред. | ред. код]

Формування

[ред. | ред. код]

Компанію «Ranbaxy» заснували Ранбір Сінгх та Гурбакс Сінгх у 1937 році як дистриб'ютор японської компанії «Shionogi». Назва «Ranbaxy» походить від імен її засновників: РанБір (Ranbir) та ГурБакс (Gurbax). Бхай Мохан Сінгх купив компанію в 1952 році у своїх двоюрідних братів Ранбіра та Гурбакса. Після того, як син Бхай Мохана Сінгха, Парвіндер Сінгх, приєднався до компанії в 1967 році, її діяльність значно розширилася. Наприкінці 1990-х років «Ranbaxy» заснувала американську компанію «Ranbaxy Pharmaceuticals Inc.», щоб підтримати свій вихід на фармацевтичний ринок США.[4]

Торгівля

[ред. | ред. код]

За 12 місяців, що закінчилися 31 грудня 2005 року, світовий обсяг продажів компанії склав 1 178 мільйонів доларів США, причому на закордонні ринки припадало 75 % світових продажів (США: 28 %, Європа: 17 %, Бразилія, Росія та Китай: 29 %).

У грудні 2005 року ціна акцій «Ranbaxy» впала через рішення щодо патенту, яке забороняло виробництво власної версії препарату «Ліпітор» компанії «Pfizer» для зниження рівня холестерину, річний обсяг продажів якого перевищував 10 мільярдів доларів.[5]

У червні 2008 року «Ranbaxy» врегулювала патентний спір з «Pfizer», що дозволило індійській компанії продавати генеричну версію аторвастатину, та аторвастатин з амлодипіном бесилатом, генеричну версію препарату «Кадует» від «Pfizer», у США, починаючи з 30 листопада 2011 року.

23 червня 2006 року FDA надало «Ranbaxy» 180-денний ексклюзивний період на продаж симвастатину («Зокор») у США як генеричного препарату в дозі 80 мг. «Ranbaxy» конкурувала з виробником брендового препарату «зокор», компанією «Merck & Co.»; «IVAX Corporation» (яку придбала та об'єднала з основною компанією «Teva Pharmaceutical Industries Ltd.»), яка мала 180-денну ексклюзивність на дози, відмінні від 80 мг; та «Dr. Reddy's Laboratories» в Індії, чия авторизована генерична версія (ліцензована «Merck») звільнена від ексклюзивності.

1 грудня 2011 року «Ranbaxy» отримала схвалення від FDA на запуск генеричної версії препарату «Ліпітор» у США після закінчення терміну дії патенту на препарат.[6][7]

Придбання Daiichi Sankyo

[ред. | ред. код]

У червні 2008 року «Daiichi Sankyo» придбала 34,8 % акцій «Ranbaxy» у родини генерального директора та керуючого директора Малвіндера Мохана Сінгха за 10 тисяч крор рупій (2,4 мільярда доларів США) за ціною 737 рупій за акцію.[8][9]

У листопаді 2008 року «Daiichi-Sankyo» завершила поглинання компанії у родини засновників Сінгхів вартістю 4,6 мільярда доларів[10] , придбавши 63,92 % акцій Ranbaxy. Малвіндер Сінгх з Ranbaxy залишився генеральним директором після угоди.[11] Додавання «Ranbaxy Laboratories» розширило діяльність «Daiichi-Sankyo», а об'єднана компанія оцінилася приблизно в 30 мільярдів доларів США.[12]

У 2009 році повідомлялося, що колишній старший віце-президент «Novartis» Югал Сікрі очолить індійські операції «Ranbaxy Laboratories».[13][14]

У 2011 році компанія «Ranbaxy Global Consumer Health Care» отримала нагороду «Безрецептурна компанія року».

У звітах про довіру до брендів за 2012, 2013 та 2014 роки «Ranbaxy» посіла 161-е, 225-е та 184-е місця відповідно серед найнадійніших брендів Індії.[15]

Придбання компанією Sun Pharma

[ред. | ред. код]

7 квітня 2014 року індійська компанія «Sun Pharma» та японська компанія «Daiichi Sankyo» спільно повідомили про продаж усіх 63,4 % акцій «Ranbaxy» від «Daiichi Sankyo» компанії «Sun Pharma» за 4 мільярди доларів. Згідно з цими угодами, акціонери Ranbaxy мали отримати 0,8 акції «Sun Pharma» за кожну акцію «Ranbaxy».[3] Після цього придбання партнер «Daiichi-Sankyo» мав володіти 9 % акцій «Sun Pharma».[16]

Скандали

[ред. | ред. код]

Протягом 2004—2005 років два індійські співробітники «Ranbaxy» Дінеш Такур та Раджіндер Кумар викрили фальсифікацію «Ranbaxy» звітів про тестування ліків. Невдовзі було виявлено, що офісний комп'ютер Такура був скомпрометований. Потім «Ranbaxy» звинуватив Такура у відвідуванні порнографічних сайтів за допомогою його офісного комп'ютера, що змусило його піти у відставку у 2005 році. Такур виїхав з Індії до США, та звернувся до FDA, яке почало розслідування його заяв.[17] Унаслідок цього 16 вересня 2008 року FDA видало два попереджувальні листи «Ranbaxy Laboratories Ltd.» та попередження про імпорт дженериків, вироблених двома заводами в Індії.[18]

До 25 лютого 2009 року FDA заявило, що призупинило розгляд усіх заявок на реєстрацію ліків, включаючи дані, розроблені на заводі «Ranbaxy» у Паонта-Сахіб в Індії, через практику фальсифікації даних та результатів досліджень у затверджених та очікуваних заявках на реєстрацію ліків.[19]

8 лютого 2012 року в Нідерландах було відкликано 3 партії інгібітора протонної помпи пантопразолу виробництва «Ranbaxy» через наявність домішок.[20]

9 листопада 2012 року компанія «Ranbaxy» призупинила виробництво та відкликала 41 партію аторвастатину через виявлення частинок скла в деяких упаковках.[21][22] Також у 2012 році було повідомлено про очевидну помилку в дозуванні, коли таблетки по 20 мг були знайдені в упаковці аторвастатину, маркованій як така, що містить таблетки по 10 мг; це призвело у 2014 році до добровільного відкликання у США близько 64 тисяч упаковок.[23]

У травні 2013 року «Ranbaxy» визнала себе винною та сплатила штраф у розмірі 500 мільйонів доларів[24] за звинуваченнями у тяжких злочинах, пов'язаних з виробництвом та розповсюдженням певних фальсифікованих препаратів, виготовлених на двох виробничих потужностях «Ranbaxy» в Індії, а також у перекручуванні клінічних даних про генеричні препарати.[25][26] «Ranbaxy» визнала себе винною за 3 пунктами звинувачення у злочинах, пов'язаних із FDA, та 4 пунктами звинувачення у свідомому наданні суттєво неправдивих заяв FDA. Серед фальсифікованих продуктів були антиретровірусні препарати, призначені для лікування ВІЛ/СНІДу в Африці.[17]

У вересні 2013 року було повідомлено про подальші проблеми, зокрема про видиме людське волосся в таблетці, масляні плями на інших таблетках, туалети без проточної води та ненадання працівникам інструкцій щодо миття рук після користування туалетом.[27][28] Компанії «Ranbaxy» було заборонено виробляти препарати, що регулюються FDA, на заводі в Мохалі, доки вона не відповідатиме вимогам США щодо виробництва ліків.[29]

У 2014 році FDA повідомило компанію «Ranbaxy Laboratories, Ltd.» про заборону виробництва та розповсюдження активних фармацевтичних інгредієнтів на її об'єкті в Тоансі в Індії, для лікарських засобів, що регулюються FDA. Інспекція FDA об'єкта Тоанса, яка завершилася 11 січня 2014 року, виявила суттєві порушення GMP. Серед них було повторне тестування персоналом об'єкту сировини, проміжних лікарських засобів та готових активних фармацевтичних інгредієнтів після того, як ці товари не пройшли аналітичні випробування та не відповідали специфікаціям, з метою отримання прийнятних результатів, а також подальше неповідомлення та нерозслідування цих порушень.[30][31]

У 2019 році журналіст-розслідувач Кетрін Ебан опублікувала книгу «Упаковка брехні»[32][33], яка є поглибленим розслідуванням діяльності компанії «Ranbaxy». Окрім описаних вище інцидентів, Ебан описує внутрішню боротьбу в FDA, оскільки рішення слідчих, які могли б заборонити препарати «Ranbaxy», були відхилені через тиск щодо збільшення поставок дешевих генеричних препаратів.

Примітки

[ред. | ред. код]
  1. ↑ Annual Report 2012 (PDF). Ranbaxy Laboratories Limited. Архів оригіналу (PDF) за 5 листопада 2013. (англ.)
  2. ↑ Matsuyama, Kanoko; Chatterjee, Saikat (11 червня 2008). Daiichi to Take Control of Ranbaxy for $4.6 Billion (Update3) - Bloomberg. Bloomberg.com. Bloomberg LP. Архів оригіналу за 2 грудня 2014. Процитовано 11 серпня 2018. (англ.)
  3. ↑ а б Sun Pharma to acquire Ranbaxy for $4 billion in all-share deal. news.biharprabha.com. Indo-Asian News Service. Процитовано 7 квітня 2014.
  4. ↑ Ranbaxy: Ranbaxy Continues to Add Value and Utility to US Product Portfolio. pharmacytimes.com. Generic Supplement 2013. Pharmacy Times. 23 липня 2013. Архів оригіналу за 6 серпня 2020. Процитовано 11 серпня 2018. (англ.)
  5. ↑ Patent ruling hits Ranbaxy shares (англ.)
  6. ↑ Ranbaxys lipitor copy approved by fda threatening pfizer sales. Bloomberg News. Процитовано 5 жовтня 2020. (англ.)
  7. ↑ Ranbaxy gets approval to launch generic Lipitor in US – The Times of India. The Times of India. (англ.)
  8. ↑ Staff (12 червня 2008). The Ranbaxy-Daiichi Deal: Good Medicine, or a Harbinger of Future Ills? - Knowledge@Wharton. Knowledge@Wharton. Wharton School. Процитовано 11 серпня 2018. (англ.)
  9. ↑ Ranbaxy joined "Online Pharma Exhibition". Архів оригіналу за 31 січня 2013. (англ.)
  10. ↑ TimesOnlineUK — Business — Takeover of Ranbaxy (англ.)
  11. ↑ Daiichi to Take Control of Ranbaxy for $4.6 Billion — 11 June 2008 (англ.)
  12. ↑ Chatterjee, Surojit (12 червня 2008). Japanese drugmaker Daiichi Sankyo gobbles Ranbaxy Laboratories for $4.6 billion. International Business Times. New York. Архів оригіналу за 16 листопада 2009. (англ.)
  13. ↑ Ranbaxy Laboratories Limited > Contact Us > Worldwide Operations > India. Ranbaxy.com. Архів оригіналу за 4 квітня 2012. (англ.)
  14. ↑ ET Bureau (11 вересня 2009). Yugal Sikri to be New India CEO of Ranbaxy. The Economic Times. Архів оригіналу за 6 вересня 2013. (англ.)
  15. ↑ India's Most Trusted Brands 2014. Trust Research Advisory. Архів оригіналу за 2 травня 2015. (англ.)
  16. ↑ India's Sun Pharma to Buy Ranbaxy in $4 Billion Deal. Bloomberg News. Процитовано 6 квітня 2014. (англ.)
  17. ↑ а б Eban, Katherine (15 травня 2013). Dirty Medicine. Fortune. Процитовано 6 лютого 2018. (англ.)
  18. ↑ FDA Issues Warning Letters to Ranbaxy Laboratories Ltd. and an Import Alert for Drugs from Two Ranbaxy Plants in India. Actions affect over 30 different generic drugs; cites serious manufacturing deficiencies. Press Announcement. Food and Drug Administration. 16 вересня 2008. Архів оригіналу за 10 липня 2009. Процитовано 1 липня 2013. (англ.)
  19. ↑ FDA Takes New Regulatory Action Against Ranbaxy's Paonta Sahib plant in India. Agency halts review of drug applications from plant due to evidence of falsified data; invokes Application Integrity Policy. Press Announcement. Food and Drug Administration. 25 лютого 2009. Архів оригіналу за 12 січня 2010. Процитовано 1 червня 2013. (англ.)
  20. ↑ KNMP waarschuwt voor verontreinigde tabletten — (нід.). Gezondheidskrant.nl. 6 березня 2016.
  21. ↑ Following Earlier Recall, Ranbaxy Halts Manufacturing Atorvastatin (англ.)
  22. ↑ Loftus, Peter (29 листопада 2012). Ranbaxy Halts Production of Generic Lipitor. The Wall Street Journal. Архів оригіналу за 26 лютого 2014. Процитовано 10 березня 2014. (англ.)
  23. ↑ Ranbaxy recalls over 64,000 bottles of generic Lipitor in US. Business Standard. India. Press Trust of India. 8 березня 2014. Архів оригіналу за 10 березня 2014. Процитовано 10 березня 2014. (англ.)
  24. ↑ Lambert, Jonathan (12 травня 2019). 'Bottle Of Lies' Exposes The Dark Side Of The Generic-Drug Boom. NPR.org (англ.). Процитовано 17 листопада 2020.
  25. ↑ Generic Drug Manufacturer Ranbaxy Pleads Guilty and Agrees to Pay $500 Million to Resolve False Claims Allegations, cGMP Violations and False Statements to the FDA. The United States Department of Justice. Office of Public Affairs. 13 травня 2013. Процитовано 1 січня 2018. (англ.)
  26. ↑ India drug firm pays record US fine. BBC News (англ.). 14 травня 2013. Процитовано 3 січня 2018. (англ.)
  27. ↑ FDA finds quality, process lapses at Ranbaxy plant. @businessline. 18 вересня 2013. (англ.)
  28. ↑ Ranbaxy import ban: US FDA found suspected hair, oil in tablets [Архівовано 23 вересня 2013 у Wayback Machine.] (англ.)
  29. ↑ FDA prohibits the manufacture of FDA-regulated drugs from Ranbaxy's Mohali, India, plant, and issues import alert. Press Announcement. Food and Drug Administration. 16 вересня 2013. Архів оригіналу за 17 вересня 2013. Процитовано 8 жовтня 2013. (англ.)
  30. ↑ FDA prohibits Ranbaxy's Toansa, India facility from producing and distributing drugs for the U.S. market. Food and Drug Administration. Архів оригіналу за 12 січня 2017. Процитовано 1 січня 2018. (англ.)
  31. ↑ India's Ranbaxy hit by FDA product ban at 4th Indian plant. Reuters. 24 січня 2014. Процитовано 3 січня 2018. (англ.)
  32. ↑ Eban, Katherine (14 травня 2019). Bottle of Lies. HarperCollins. ISBN 9780062338785. (англ.)
  33. ↑ Jonathan Lambert (12 травня 2019). 'Bottle of Lies' Exposes The Dark Side of the Generic-Drug Boom. NPR. (англ.)

Посилання

[ред. | ред. код]
Отримано з https://uk.wikipedia.org/w/index.php?title=Ranbaxy_Laboratories&oldid=45582249