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페그인터페론 알파-2a

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페그인터페론 알파-2a
체계적 명칭 (IUPAC 명명법)
?
식별 정보
CAS 등록번호 198153-51-4
ATC 코드 L03AB11
L03AB61 (복합제)
PubChem ?
드러그뱅크 DB00008
ChemSpider none
화학적 성질
화학식 C860H1353N227O255S9 
분자량 ?
약동학 정보
생체적합성 ?
동등생물의약품 ?
약물 대사 ?
생물학적 반감기 ?
배출 ?
처방 주의사항
허가 정보

US Daily Med:바로가기

임부투여안전성 B3(오스트레일리아)
법적 상태
  • AU: S4 (처방전 필요)
  • UK: POM (Prescription only)
  • US: ℞-only
  • EU: Rx-only[1]
  • In general: ℞ (Prescription only)
투여 방법 피하 주사

페그인터페론 알파-2a(Peginterferon alfa-2a)는 페가시스 등의 상품명으로 판매되는 B형 간염C형 간염 치료에 사용되는 약물이다.[2] C형 간염에는 일반적으로 리바비린과 함께 사용되며 치료율은 24%에서 92% 사이다.[2][3] B형 간염에는 단독으로 사용할 수도 있다.[4] 피하 주사로 투여한다.[2]

부작용은 흔하게 발생한다.[5] 두통, 피로감, 우울증, 수면 장애, 탈모, 구역질, 주사 부위 통증, 발열 등이 나타날 수 있다.[2] 심각한 부작용으로는 정신증, 자가면역 질환, 혈전증, 감염 등이 있다.[2] 임신 중에는 리바비린과 함께 사용하는 것이 권장되지 않는다.[2] 페그인터페론 알파-2a는 알파 인터페론 계열의 약물이다.[2] 분자 분해를 막기 위해 페길화 처리되었다.[5]

페그인터페론 알파-2a는 2002년 미국에서 의약품으로 승인되었다.[2] WHO 필수 의약품 목록에 등재되어 있다.[6]

의료적 이용

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이 약물은 만성 C형 간염 (인간면역결핍 바이러스 동반 감염, 간경화증, 정상적인 수준의 ALT를 포함) 치료에 전 세계적으로 승인되었으며 최근 EU, 미국, 중국 및 기타 여러 국가에서 만성 B형 간염 치료제로 승인되었다. 또한 특정 T세포 림프종, 특히 균상식육종 치료에도 사용된다.

페그인터페론 알파-2a는 오래 지속되는 인터페론이다. 인터페론은 바이러스 감염에 반응하여 신체에서 분비되는 단백질이다. 인터페론은 신체의 바이러스 퇴치, 세포 증식 조절, 면역 체계 조절에 중요하다.[7]

숙주 유전적 요인

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리바비린과 병용한 페그인터페론 알파-2a 또는 페그인터페론 알파-2b로 치료한 유전자형 1형 C형 간염 환자의 경우, 인터페론 람다 3을 코딩하는 인간 IL28B 유전자 근처의 유전적 다형성이 치료 반응에 상당한 차이를 보이는 것으로 나타났다. 원래 네이처에 보고된[8] 이 연구 결과는 IL28B 유전자 근처에 특정 유전 변이 대립유전자를 가진 유전자형 1형 C형 간염 환자가 다른 환자보다 치료 후 지속적인 바이러스 반응을 달성할 가능성이 더 높다는 것을 보여주었다. 네이처의 또 다른 보고서에서는 동일한 유전적 변이가 유전자형 1형 C형 간염 바이러스의 자연 소멸과도 관련이 있음을 입증했다.[9]

제조

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가지가 달린 40 kg/mol PEG 사슬로 페길화 처리되었다.[10]

사회 및 문화

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판매

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페그인터페론 알파-2a는 페가시스라는 상품명으로 제조된다. 2021년 로슈 제약은 페가시스의 전 세계 판매 권리(중국 및 일본 제외)를 zr pharma& GmbH (pharma&)에 매각했다.[11][12][13][14][15] 2022년 5월, 로슈 오스트레일리아는 페가시스의 판매 및 마케팅을 Echo Therapeutics Pty Ltd.에 이전했다.[16]

연구

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코크란 리뷰에서는 인터페론 알파-2a가 신생혈관성 노인성 황반변성 환자의 치료제로 사용될 수 있는지 여부를 조사했다. 연구 결과, 시력 향상에 대한 증거는 없었으며 잠재적 해가 있는 것으로 나타났다.[17]

각주

[편집]
  1. “Pegasys EPAR”. European Medicines Agency (EMA). 2002년 6월 20일. 2024년 9월 5일에 확인함. 
  2. “Peginterferon Alfa-2a (Professional Patient Advice)”. 《drugs.com》. 2017년 1월 16일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2017년 1월 12일에 확인함. 
  3. “Pegasys 135 mcg and 180 mcg solution for injection in pre-filled pen - Summary of Product Characteristics (SPC) - (eMC)”. 《medicines.org.uk》. 2017년 1월 13일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2017년 1월 12일에 확인함. 
  4. 《British national formulary : BNF 69》 69판. British Medical Association. 2015. 639쪽. ISBN 9780857111562. 
  5. “Peginterferon alfa-2a (Pegasys) - Treatment - Hepatitis C Online”. 《hepatitisc.uw.edu》. 2016년 12월 23일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2017년 1월 12일에 확인함. 
  6. World Health Organization (2019). 《World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019》. Geneva: World Health Organization. hdl:10665/325771. WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. 
  7. “Interferon alfa-2a Uses, Side Effects & Warnings”. 《Drugs.com》 (영어). 2020년 1월 10일에 확인함. 
  8. Ge D, Fellay J, Thompson AJ, 외. (2009). 《Genetic variation in IL28B predicts hepatitis C treatment-induced viral clearance》. 《Nature》 461. 399–401쪽. Bibcode:2009Natur.461..399G. doi:10.1038/nature08309. PMID 19684573. S2CID 1707096. 
  9. Thomas DL, Thio CL, Martin MP, 외. (2009). 《Genetic variation in IL28B and spontaneous clearance of hepatitis C virus》. 《Nature》 461. 798–801쪽. Bibcode:2009Natur.461..798T. doi:10.1038/nature08463. PMC 3172006. PMID 19759533. 
  10. Rajender Reddy K, Modi MW, Pedder S (June 2002). 《Use of peginterferon alfa-2a (40 KD) (Pegasys) for the treatment of hepatitis C》. 《Advanced Drug Delivery Reviews》 54. 571–86쪽. doi:10.1016/s0169-409x(02)00028-5. PMID 12052715. 
  11. “Pegasys (peginterferon alfa-2a)”. Genentech. 2023년 1월 8일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2023년 1월 8일에 확인함. 
  12. “Verzichtserklärung der Zulassung - Mittelfristig läuft Pegasys aus” (PDF) (독일어). Roche. 2021년 12월 4일에 원본 문서 (PDF)에서 보존된 문서. 2021년 12월 4일에 확인함. 
  13. “Pegasys (Peginterferon alfa-2a) langfristig weiterhin erhältlich” (PDF) (독일어). Roche. 2021년 12월 4일에 원본 문서 (PDF)에서 보존된 문서. 2021년 12월 4일에 확인함. 
  14. “pharma& portfolio”. zr pharma& GmbH. 2021년 12월 4일에 확인함. 
  15. “Half-Year Report 2021, p.20” (PDF). Roche. 2021년 11월 24일에 원본 문서 (PDF)에서 보존된 문서. 2021년 12월 4일에 확인함. 
  16. “Pegasys”. Roche Australia. 2023년 1월 8일에 확인함. 
  17. Reddy U, Krzystolik M (2006). 《Antiangiogenic therapy with interferon alfa for neovascular age-related macular degeneration》. 《Cochrane Database of Systematic Reviews》 1. CD005138쪽. doi:10.1002/14651858.CD005138.pub2. PMID 16437522. 

외부 링크

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