PharmNet.Bund
PharmNet.Bund ist in Deutschland ein Portal des Bundes und der Länder, das die zentrale Erfassung, Pflege, Austausch und die Darstellung von Arzneimitteldaten ermöglicht.
Wesentlicher Bestandteil ist das Arzneimittel-Informationssystem, das von den Arzneimittelzulassungsbehörden BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte), PEI (Paul-Ehrlich-Institut) und BVL (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit) erstellt wird. Das Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) stellt die technische Plattform für den Betrieb der Datenbanken. Teile der Informationen sind für alle Bürger im Internet zugänglich[1]. Neben administrativen Daten rund um die Arzneimittelzulassung enthält das Informationssystem auch Fach- und Gebrauchsinformationen, die teilweise kostenfrei, ansonsten kostenpflichtig, eingesehen werden können. Das Angebot wird kontinuierlich ausgebaut.
Das Portal ermöglicht überdies zurzeit verschiedene Behördenanwendungen sowie für Pharmaunternehmen die elektronische Einreichung von Änderungsanzeigen. Weitere Ausbaustufen sehen die Einrichtung eines Registers für GMP-relevante Daten und Dokumente, eines Verwaltungssystems für Klinische Studien und des öffentlichen Registers nach §9 TFG (Transfusionsgesetz) vor.
Rechtsgrundlage für die Erstellung des Arzneimittel-Informationssystems ist §34 AMG (Arzneimittelgesetz).