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Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

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ZLG Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

Die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten ist die gemeisame Behörde der 16 deutschen Bundesländer im Human- und Tierarzneimittelbereich.


[1] ARZNEIMITTELBEREICH

Die ZLG ist Koordinierungsstelle der Länder im Human- und Tierarzneimittelbereich.


Arzneimittelüberwachung in Deutschland
- Systemdarstellung
- zuständige Behörden
- Rechtsgrundlagen
- Qualitätssicherung in der Arzneimittelüberwachung und Arzneimitteluntersuchung
- Gremien der Obersten Landesbehörden sowie deren Ergebnisse

Internationale Zusammenarbeit auf dem Gebiet der Arzneimittelüberwachung zwischen
- den Mitgliedstaaten der EU
- der EU und den Beitrittskandidaten
- der EU und Drittstaaten

und den

[2] MEDIZINPRODUKTEBEREICH

Die ZLG ist benennende Behörde.

Akkreditierungsvoraussetzungen und -verfahren für
- Laboratorien
- Zertifizierungsstellen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
- Zertifizierungsstellen für Qualitätsmanagementsysteme
- Zertifizierungsstellen für Personal
- Konformitätsbewertungsstellen, die Prüfungen nach Drittstaatenrecht der USA, Kanadas, Australiens und Neuseelands
durchführen

Sektorkomitees und Erfahrungsaustausch der Benannten Stellen und Laboratorien

Zuständige Behörden national und international

  • ZLG: http://www.zlg.de Website der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arneimitteln und Medizinprodukten