Aprotinin

Aprotinin ist ein Hemmer des Verdauungsenzyms Trypsin. Es handelt sich um einen Naturstoff (Polypeptid), der aus Lungengewebe von Kühen extrahiert wird. Er wurde in den 1930er Jahren entdeckt und 1959 in Deutschland unter dem Markennamen Trasylol® eingeführt. Aprotinin besteht aus einer Kette von 58 Aminosäuren.

Aprotinin wird auch vor Operationen am offenen Herzen verabreicht. Hiermit werden Enzyme (z.B. Plasmin) gestoppt, die körpereigene Proteine abbauen. Plasmin baut geronnenes Blut ab und wenn Plasmin gehemmt wird, führt es nach der Operation zu einer geringeren Blutungsneigung. Aprotinin ist besonders wichtig bei Patienten, die aus religiösen Gründen Bluttransfusionen ablehnen (Zeugen Jehovas).

Am 26. Januar 2006 konnte im New England Journal of Medicine nachgewiesen werden, dass durch Aprotinin eine Vielzahl von Nierenversagen erzeugt wird.

Ein advisory comittee der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA hat den o.g. Bericht im September 2006 geprüft und ist zu dem Ergebnis gekommen, das Aprotinin ein sicheres und effektives Medikament zur Verhinderung von Blutverlusten bei Operationen am offenen Herzen ist.

Ergänzung zum vorangegangenen Absatz: Im Rahmen der Diskussion der Daten aus der o.g. "Mangano-Studie" vor dem advisoy committee zeigte sich, dass die Studie einige Unzulänglichkeiten enthielt (Patientenauswahl, keine placebokontrollierte Doppel-Blindstudie, angewendete statistische Verfahren zur Datenauswertung, etc.). Details können in den angehängten Dokumenten (siehe Weblinks) nachgelesen werden.

Auf Basis der vorhanden Daten aus den klinischen Studien zur Zulassung des Medikamentes, sowie auf Basis der Erfahrungswerte aus über 4,5 Mio. Anwendungen wurde von der FDA für das Medikament eine günstige Nutzen-Risiko-Bilanz attestiert und das Medikament weiterhin als sicher eingestuft.