Gute klinische Praxis

Good Clinical Praxis bezeichnet nach ethische und praktischen Gesichtspunkten aufgestellte, vom aktuellen Stand der wissenschaftlichen Erkenntnis abhängige Regeln für die Durchführung von medizinischen Behandlungen oder klinischen Tests.

Ergänzt werden diese durch Richtlinien für die Herstellung der eingesetzten Arzneimittel und der Medizinprodukte (GMP Good Manufacturing Practice) sowie die im Rahmen der Studie benötigten Leistungen der Labormedizin (GLP Good Labratory Practice).

Organisation die solche Regelsätze entwerfen sind im europäischen Raum die EMEA und international die ICH.

Weblinks

• [PDF mit GCP-Richtlinien (engl.)