Duloxetin
Eigenschaften
Duloxetin ist ein Arzneistoff mit antidepressiver Wirkung. Duloxetin ist der potenteste der bisher zugelassenen Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer und wirkt sowohl auf den Serotonin- als auch auf den Noradrenalin-Stoffwechsel im ZNS.
Indikationen, Präparate
In Deutschland wurde Duloxetin zuerst im August 2004 unter dem Markennamen YENTREVE® zur Behandlung der Belastungsinkontinenz zugelassen, später (Anfang 2005) als CYMBALTA® zur Behandlung der Depression.
Hersteller beider Produkte sind die Firmen Lilly und Boehringer Ingelheim.
Behördliche Zulassung
Im Januar 2005 wurde in den USA der Zulassungsantrag von Eli Lilly für YENTREVE® von der FDA abgelehnt. Grund sind vermutlich Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit dem Suizid der gesunden Probandin Tracy Johnson (während Dosisreduktion nach Teilnahme an einer Zulassungsstudie), wegen zu kurzer Studienverläufe oder auch wegen einer insgesamt erhöhten Suizidrate unter Duloxetin-Anwendern (siehe Warnhinweis bei Weblinks). Demgegenüber hatte YENTREVE® im August 2004 die Zulassung der europäischen Arzneimittelbehörde (EMEA) erhalten.
Entgegen den Erwartungen der beiden Vermarktungspartner (Eli Lilly/Boehringer Ingelheim) ist der Umsatzverlauf des Präparates in den EU-Ländern bisher enttäuschend.
Unerwünschte Wirkungen
Zu den beobachteten Nebenwirkungen gehören:
- Übelkeit, trockener Mund und Obstipation;
- Sexualstörungen (z.B. Orgasmusschwierigkeiten);
- Blutdruckerhöhung und Herzbeschwerden.
Die unerwünschten Effekte treten insbesondere in den ersten Tagen nach der Beginn der Einnahme auf.
Weblinks
- www.fda.gov - Warnhinweis der FDA zu Duloxetin (PDF, Juni 2005)
- www.arznei-telegramm.de - Warnung des arznei-telegramm vor Duloxetin (PDF, August 2005)
