Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

Die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten ist die gemeinsame Behörde der 16 deutschen Bundesländer im Human- und Tierarzneimittelbereich.

Arzneimittelbereich

Die ZLG ist Koordinierungsstelle der Länder im Human- und Tierarzneimittelbereich.

Arzneimittelüberwachung in Deutschland

• Systemdarstellung
• zuständige Behörden
• Rechtsgrundlagen
• Qualitätssicherung in der Arzneimittelüberwachung und Arzneimitteluntersuchung
• Gremien der Obersten Landesbehörden sowie deren Ergebnisse

Internationale Zusammenarbeit auf dem Gebiet der Arzneimittelüberwachung zwischen

• den Mitgliedstaaten der EU
• der EU und den Beitrittskandidaten
• der EU und Drittstaaten

und den

Medizinproduktbereich

Die ZLG ist benennende Behörde.

Akkreditierungsvoraussetzungen und -verfahren für

• Laboratorien
• Zertifizierungsstellen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
• Zertifizierungsstellen für Qualitätsmanagementsysteme
• Zertifizierungsstellen für Personal
• Konformitätsbewertungsstellen, die Prüfungen nach Drittstaatenrecht der USA, Kanadas, Australiens und Neuseelands

durchführen

Sektorkomitees und Erfahrungsaustausch der [[Benannte]n Stelle]]n und Laboratorien

Zuständige Behörden national und international

Weblinks

• ZLG: http://www.zlg.de Website der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arneimitteln und Medizinprodukten
• Arzneimittelbereich [1]
• Medizinproduktbereich [2]