„Computerized System Validation“ – Versionsunterschied

'''Computer System Validation''' (CSV) ist ein dokumentierter [[Validierung (Pharmatechnik)|Validierungs]]-Prozess, der konsistent und reproduzierbar nachweist, dass ein computergestütztes System seine Prozesse so ausführt, wie sie von ihm gefordert werden (Prüfung der Zweckbestimmung). Der gesamte Validierungsprozess begleitet den kompletten Lebenszyklus des Systems von der Definition der Anforderungen über den Betrieb bis zur Außerbetriebnahme.<ref name=":0">{{Internetquelle |autor=Johner Institut |url=https://www.johner-institute.com/articles/qm-system-iso-13485/csv/ |titel=Computerized System Validation CSV |abruf=2020-09-23 |sprache=de}}</ref><ref>{{Internetquelle |url=https://www.regulatory-affairs.org/entwicklungsprozesse/artikelseite-entwicklungsprozesse/computer-system-validation/ |titel=CSV – Computer System Validation |abruf=2020-09-23 |sprache=de |offline=ja }}</ref>