EN 60601-1-2

Die EN 60601-1-2 mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit - Anforderungen und Prüfungen“ ist Teil der Normenreihe EN 60601.

Herausgeber der DIN-Norm DIN EN 60601-1-2 ist das Deutsche Institut für Normung, die ÖNORM ÖVE/ÖNORM EN 60601-1-2 wird vom Austrian Standards Institute herausgegeben.

Die Norm basiert auf der internationalen Fassung IEC 60601-1-2. Im Rahmen des VDE-Normenwerks ist die Norm als VDE 0750-1-2 klassifiziert, siehe DIN-VDE-Normen Teil 7.

Diese Norm ist eine Ergänzungsnorm zur EN 60601-1 und dient als Grundlage für Anforderungen und Prüfungen zur elektromagnetischen Verträglichkeit in den Normen der Reihe EN 60601-2-X.

Gültigkeit

Die deutsche Ausgabe 12.2007 ist mit ihrem Ausgabedatum als Deutsche Norm angenommen.

• Die Aktuelle Fassung (12.2007) ist korrespondierend mit der 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.
• Die Vorgängernorm 10.2006 ist korrespondierend zur 2. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.
• Bis alle, auf das zu prüfende Gerät anwendbaren, Unternormen an die 3. Ausgabe der EN 60601-1 angepasst wurden, darf die Version vom Oktober 2006 noch angewendet werden.

Anwendungsbereich

Die Norm gilt für alle elektrischen, medizinischen Geräte oder Systeme.

Zusatzinformation

Gegenüber DIN EN 60601-1-2:2006-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen:

• Die hauptsächlichen technischen Änderungen sind in Abschnitt 4 enthalten. Dieser Abschnitt berücksichtigt auch den Risikomanagement-Prozess nach EN 60601-1 (3. Ausgrabe) als generelle Anforderung.
• Ein neuer Anhang B fasst sämtliche Änderungen zu Aufschriften und Hinweisen aus der dritten Ausgabe der EN 60601-1-2 zusammen.
• Die Norm wurde strukturell an die EN 60601-1 (3. Ausgabe) angepasst.